Программное обеспечение Testo Comsoft 21 CFR 11 (0554 1705)

Описание

ComSoft 21 CFR Part 11 – программное обеспечение с возможностью валидации для программирования и считывания логгеров данных Testo и для архивации данных. Оно соответствует всем требованиям директив FDA 21 CFR Part 11.

ComSoft CFR 21 Part 11 — ПО с возможностью валидации, соответствующее всем требованиям FDA в рамках закрытой системы. Соответствие директивам CFR подтверждено независимой организацией.

Преимущества и функции ПО ComSoft 21 CFR Part 11

• Цифровая подпись и журнал регистрации событий для прослеживаемости активности пользователей обеспечивают максимальную безопасность
• Хранение исходной информации в файлах защищенного формата
• Выявление ошибок передачи данных с помощью контрольных сумм
• Блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа
• Интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс. Он помогает пользователям шаг за шагом проходить все этапы работы и позволяет легко экспортировать данные, составлять отчеты и проводить анализ
• ПО дает возможность отображать и анализировать все зарегистрированные значения в виде графиков и таблиц
• Вы можете индивидуально настраивать меню для измерений, объединять логгеры данных в группы с четкой древовидной структурой по месту их применения и предполагаемому использованию. Это позволяет наглядно отображать весь путь транспортировки
• Другие преимущества: измерение в реальном времени, создание формул, научно-статистический анализ (мин./макс./среднее значение, нарушение граничных значений)

Особенности:

• Интуитивно-понятное ПО для фармацевтической отрасли с возможностью валидации
• Отображение всех измеряемых параметров в графическом и табличном виде
• Составление и управление отчетами без усилий
• Цифровая подпись и контрольный журнал для максимальной безопасности

Технические характеристики

Совместимость